GHIT基金投资数百万美元助中国药企主导抗疟疾新药全球多中心Ⅲ期临床试验
日本全球卫生创新技术基金(GHIT基金)14日表示,将向由复星医药主导的抗疟疾新药——蒿甲醚苯芴醇阿莫地喹三联复方制剂(简称:三联复方制剂)在非洲和东南亚地区开展的全球多中心Ⅲ期临床试验项目(简称:“该项目”)投资约330万美元,推动这一新药的研发和上市。
该项目由复星医药、日本丸红株式会社、牛津大学下属泰国玛希隆—牛津热带医学研究中心和抗疟医药基金会(“MMV”)联合开展。
这是GHIT基金首次投资由中国制药公司主导的研究项目。疟疾是一种由蚊子传播的传染性寄生虫病,为了积极应对这类被忽视的传染病,GHIT基金致力于在新药研发方面进行投资,以促进技术创新,为全球健康事业作出贡献。据介绍,三联复方制剂可解决相关区域和国家广泛存在的疟原虫青蒿素部分耐药性问题,有望带来巨大的公共卫生效益。
复星医药首席执行官文德镛对记者表示:“我们非常高兴能与GHIT基金携手,共同推进抗疟疾创新药的临床研究,以期能更快地将这一药物推向市场,积极应对日益严峻的疟原虫对青蒿素类药物的耐药性问题,帮助更多生命免受疟疾之疫。”
GHIT基金首席执行官Osamu Kunii博士表示:“投资抗疟药物的后期临床试验,是推进商业化的重要一步。5岁以下儿童疟疾病例和死亡人数是一个亟待解决的问题。这项投资将大大减轻全球疟疾负担,尤其是儿童疟疾负担。”
据悉,此前,由复星医药自主研发的注射用青蒿琥酯Artesun#174;成为世界卫生组织推荐的治疗重症疟疾的首选药物。到目前为止,注射用青蒿琥酯Artesun#174;已救治了全球超过6000万重症疟疾患者,其中大部分为5岁以下非洲儿童。2023年6月,复星医药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun#174;)是一步配制青蒿琥酯注射剂,通过了世界卫生组织预认证(WHO-PQ)。第二代注射用青蒿琥酯极大提升了临床使用的便利性,特别适用于医疗条件较落后的非洲偏远地区,可挽救更多生命。(完)
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