健康元新冠疫苗丽康V-01已陆续在全国开打,预防变异株效果如何
9月3日,由丽珠集团控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组蛋白新冠疫苗(以下简称“丽康V-01”)被纳入加强针紧急使用。目前,丽康V-01已在珠海、广州、深圳、江苏等全国多地启动加强针接种工作。
据国家卫健委7日通报,中国内地6日新增新冠肺炎本土感染者5496例,日增本土感染人数创近半年来新高,涉及29个省份,其中,广东省日增超2000例,疫情形势十分严峻,疫情防控处在最关键的时期。
多项研究结果显示,尽管奥密克戎变异株相比之前的各种变异株,其变异程度确实比较大,免疫逃逸能力也比较强,对现有各种疫苗以及既往感染所诱导的人体中和抗体都有一定影响。但免疫保护不仅依赖中和抗体,也与细胞免疫和免疫记忆有关。目前,接种新冠病毒疫苗依旧是有效的预防手段。
据悉,此次在全国范围内陆续开打的丽康V-01是“升级版”重组蛋白疫苗,具有独特的分子设计,并且该疫苗是全球首个通过灭活疫苗基础上序贯加强三期临床试验获得对奥密克戎高保护力临床结果的新冠蛋白疫苗。
《美国真实世界》和《巴西真实世界》数据显示,在两针mRNA疫苗的基础上同源接种mNRA疫苗,绝对保护力为62.5%、在两针灭活疫苗基础上异源加强mRNA疫苗绝对保护力为56.8%。在两针灭活苗的基础上采用丽康V-01序贯加强,绝对保护力为61.35%,其中对于高风险人群(60周岁以上或有基础疾病人)的保护力也可达61.19%,丽康V-01对奥密克戎的保护效力和国际一流疫苗相当。
在安全性方面,丽康V-01的安全性高。截至目前,临床上已有两万余人接种了丽康V-01,注射疼痛等不良反应发生率约为mRNA的1/10,不良反应率与灭活疫苗相当。此外,V-01序贯加强在老年受试者中,具有同样良好的安全性和免疫原性特征。
如今,BA.4、BA.5等新兴变异株正取代其他奥密克戎亚型在全球流行,该疫苗对BA.4、BA.5的效力如何?丽珠集团此前在接受第一财经记者采访时表示,从公司研究看,丽康V-01对BA.4、BA.5仍有较好的中和活性。
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