葵花药业巩固儿童用药市场地位布洛芬混悬液获得上市许可受理

6月21日，葵花药业发布公告称，全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司(以下简称“哈葵花”)于近日收到国家药品监督管理局下发的关于布洛芬混悬液申请注册上市许可的《受理通知书》。

布洛芬混悬液是家中常备明星药物，一旦获批上市，将进一步丰富和完善小葵花儿童用药产品管线。

打造出“小葵花”“葵花”两大明星品牌的葵花药业，在OTC市场铸造出极强的护城河。随着OTC市场竞争加剧、药品集采常态化，在国家鼓励儿童药创新研发之下，葵花药业如何巩固儿科用药领先地位？在2023年第一季度实现高增长之后，后续业绩增速能否持续？

儿童用药市场持续增长

根据米内网数据，目前我国儿童用药市场规模约占医药行业的5%，近4000多种药品制剂中，儿童专用药占比不足批准文号药品的2%，而国内儿童医疗诊疗正以每年400万到500万人次递增，原有基药目录中的儿童用药与儿科临床用药的医疗需求相差甚远。

华通证券国际发布的研报显示，随着国家、社会对儿童用药越来越重视，在一系列利好政策持续推动下，未来儿童用药市场将会保持良好发展态势。

葵花药业是我国儿童用药市场的知名品牌，公司将儿童药作为第一核心战略，巩固并进一步扩大儿药的领先地位。

截至2022年年底，公司儿童药品类中，上市品种超 60 个。涵盖儿童呼吸系统疾病、胃肠消化系统疾病、免疫补益系统、儿童罕 见病用药产品品类。其中，小儿肺热咳喘口服液/颗粒、小儿柴桂退热颗粒、小儿化痰止咳颗粒、小葵花露、芪斛楂颗粒、 小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿麦枣咀嚼片、葡萄糖酸锌颗粒等销售额超千万品种 29 个。

小儿肺热咳喘口服液是葵花药业打造的黄金产品之一。今年3月份，《小儿病毒性肺炎中医临床诊疗指南》发布，其中，中成药部分，小儿肺热咳喘口服液的推荐级别为A级。

近年来，葵花药业儿童健康板块营收持续稳定增长，成为公司的半壁江山。数据显示，2022年，公司营业收入为509451.13万元，同比增长14.20%；全年实现归母净利润86718.61万元，同比增长23.05%。其中，儿童健康板块营收占公司整体销售规模比例约43%。

2023年一季度，公司实现营业收入17.66亿元，同比增长47.31%；实现归母净利4.06亿元，同比增长85.30%。对此，葵花药业表示，公司坚定实施儿童用药第一战略、坚定实施打造黄金单品带动品类发展策略，驱动OTC终端发力等驱动了公司业绩的增长。

药企加码研发投入

近年来，国家政策持续鼓励儿童药药物开发。今年前5个月，34个儿童用药获批上市；今年3月份，2022年新版国家医保药品目录正式实施，其中新增药品涵盖22个儿童用药；今年1月份，国家卫健委办公厅发布通知，鼓励医疗机构针对儿童用药开发可灵活调整剂量的新技术、新方法，加强个性化给药的标准化管理和质量控制。

近年来，多家儿童药上市公司加码儿童用药开发。在接受投资者提问时，对于未来如何持续丰富产品结构，葵花药业表示，公司未来在新产品获取上将坚持”买、改、联、研、代“多种手段并举。

例如，2022年，葵花药业出资在北京设立全资子公司北京葵花医药研究有限责任公司，旨在利用拟设立公司的区位优势，吸纳及引入国内外儿童制剂领域专家，搭建专注儿童制剂技术研发平台。致力于国内外优质儿童制剂技术引入、儿童仿制制剂研发、公司儿童用药领域现有品种和技术的提档升级。

此外，葵花药业还对儿童罕见病、精神神经等临床急需领域进行产品拓展，在2021年，葵花药业成功从海外药企引进了治疗婴儿痉挛症的罕见病药品“氨己烯酸散”，拓展了儿童罕见病用药领域；另外，“咪达唑仑口颊粘膜溶液”的引进，填补了国内癫痫急性惊厥发作院外用药的空白。

分析人士指出，品牌和营销能力一直是葵花药业的核心竞争力，随着公司产品管线的持续丰富，其产品市场化运作能力的竞争优势将进一步得到凸显。

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