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重识科兴制药:创新布局下的α与β共振

2023-08-30 17:17 来源:证券之星  阅读量:6111   

对未来最大的慷慨,就是投入现在。尤其是对于依靠创新、研发安身立命的药企。

透过最新发布的半年报,我发现,科兴制药深谙此道。

上半年,公司开启了研发狂飙模式,研发投入大幅增长,半年的投入基本等于去年一年。包括长效GC、人干扰素α1b吸入溶液、生长激素、新冠口服药SHEN26胶囊等在内的几个重要项目,临床都在快速推进当中;海外商业化战略也在稳步推进。

除此之外,还有一大看点莫过于其在新产业里的探索布局。从成立子公司进军动物疫苗市场,到落子合成生物领域,科兴制药在卡位生物经济产业前沿的路上,格局打开。

这为其提供了更多的可能与更大的空间,因为这些赛道无一不是蓝海市场,前景广阔。

目前看,研发+新产业突破+出海,科兴制药的战略布局已进入正循环轨道,未来公司有望实现α与β共振。

开启研发狂飙模式

创新药大时代,不管是新生代企业,还是传统豪强都在持续加码创新,科兴制药同样如此,今年上半年,更是开启了研发狂飙模式。

2019年,公司的研发投入大概是4600万元,今年上半年,公司的研发投入力度继续加大,达到1.95亿元,且研发投入总额占营业收入比例高达30.01%;较上年同期增加1.15亿元,同比增长145.28%。

这在研发人才建设层面得到了体现。上半年,公司引进了6名博士,研发团队中硕士以上学历人才占比提升至63.69%。

更直观的体现,则在于管线的推进。

上半年,公司长效粒细胞刺激因子注射液I期临床顺利完成,公司正积极推进III期临床的相关工作。作为抗肿瘤一线用药,长效粒细胞刺激因子市场前景广阔。为了抓住全球市场机遇,满足巴西、墨西哥、南非等国家的增长需求,科兴制药在研发推进的同时,同步推进了产业化准备工作:上个月,公司发起定增,计划1亿元用于长效粒细胞刺激因子产业化。这为其打好未来规模性量产的基础。

另外,公司人干扰素α1b吸入溶液Ia期临床也顺利完成,截止目前,已完成计量爬坡试验全部受试者的临床试验工作。这也是市场颇为期待的项目之一。因为相比于注射给药的方式,雾化给药的方式起效更快、依从性更高,并且安全性更好,不管是儿童还是家长接受度都更高。且国内目前尚无用于 RSV 防治的有效手段,公司人干扰素α1b 吸入溶液的快速如期推进,有望成为治疗儿童 RSV 感染的对症药物。

与此同时,公司还实现了拓圈,生长激素诺泽的生物类似药拿到了临床试验许可,长效人生长激素项目的临床前研发也在稳步推进。

当然,更值得关注的是,在新药研发层面科兴制药取得了不错的进展。市场瞩目的抗新冠小分子口服药SHEN26胶囊,在 38 家研究中心启动了 III 期临床研究,已完成全部病例的入组和随访工作,III 期临床研究进展顺利,目前正在数据清理中。除上述管线外,我们还能发现一点:科兴制药源头创新方面挺进了一大步。

上半年,GB18-肿瘤恶病质、GB10-眼底疾病等多个新药项目获得成药性良好的分子。这也为科兴制药后续的增长埋下伏笔。

例如,GB10是用于治疗眼底疾病的抗体类创新药,具有给药间隔长、安全性高的潜在优势。这能够解决当前视网膜疾病治疗需要频繁注射、患者依从性较低的痛点。

以上,不难看出,在持续研发高投入,以及高效战略执行力下,科兴制药在管线进展层面也已进入狂飙模式。

加大科创,难免会对当下业绩造成影响,但好在科兴制药在研发端的长期坚持,让公司能够高效高质推进其管线临床试验。从这一点来说,科兴制药无疑超越了绝大部分药企。

新产业的快速卡位战

创新升级主线下的狂飙,并不代表着科兴制药是在盲目突进,相反,它是坚持差异化研发导向,快速推进战略落地的表现。

按照公司规划,研发将聚焦生物药主航道,短期主要围绕重组蛋白药物在新剂型进行深度开发,比如前面提到的长效粒细胞刺激因子、人干扰素α1b吸入溶液项目等;中长期方面,专注于肿瘤、自免疾病、退行性疾病的新药研发;同时利用生物技术平台,不断深入新产业,寻求产业前沿的新突破,抢占生物经济先机。

这就是科兴制药的研发顶层战略全貌。

目前看,无论是在肿瘤还是免疫疾病领域,科兴制药在“研发+引进”的策略下,已经搭建了产品矩阵。以肿瘤领域为例,自研方面,除了长效GC,公司还着眼未来,布局了双抗管线;引进方面,其在乳腺癌领域引进了白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗和奈拉替尼4款重磅产品。

其中,曲妥珠单抗、奈拉替尼可以说是强强联合,前者与各大药物形成联合疗法,覆盖HER2阳性乳腺癌全线治疗,后者在术后的辅助治疗以及针对脑转移的末线患者都有极好的治疗效果。两者结合,在覆盖HER2乳腺癌患者的全线人群,给患者带来更好治疗效果的同时,构建更强的竞争力。

尽管新产业孵化不易,但科兴制药瞄准了动物疫苗、合成生物及噬菌体技术平台,目前也已初见成效。

先来看动物疫苗。

去年3月14日,科兴制药宣布成立子公司“深圳科兴动保生物科技有限公司”,进军动物疫苗市场。

技术方面,公司联合基因工程、动物疫苗研发领域的专家教授,进行动物疫苗研发和工艺技术革新,加上科兴在重组蛋白药物领域积累多年的领先工艺和行业经验,能更好地将基础理论成果进行产业化应用。

目前,该子公司运用 DNA 同源重组工程的病毒反向遗传学技术搭建了载体疫苗技术平台,是国内动保领域极少数具备使用该技术开发多联多价疫苗的企业之一。 已经完成了13条产品管线构建,3个产品攻毒保护实验也已完成,落地速度超出市场预期。

实际上,入局动物疫苗研发,科兴制药不仅能直接分享已超百亿的经济动物疫苗市场,更能拥抱正在爆发的宠物疫苗市场。有数据显示,国内宠物疫苗市场规模已近70亿元,潜在市场空间超百亿。

如果科兴制药能保持当前的推进速度,动物疫苗或许很快会成为公司新的增长点。

再来看合成生物。

这是当下大火的领域,是兼具颠覆创新、巨大需求与社会价值的前沿科技领域之一。其核心在于,通过对微生物基因重新编程组合,发明出生物界不存在的新材料,能够广泛应用于农业、食品、服装、能源化工燃料、化妆品、环境保护和生物医药甚至军事等领域,市场前景十分广阔。

这是科兴制药在孵化新产业方面,酝酿的下一个大招。

去年11月,公司牵手中国科学院天津工业生物技术研究所,在合成生物领域开展深度合作。后者拥有合成生物技术平台,在生命科学、生物技术领域有很强的研发实力。达成合作后,科兴制药火速引进了α-酮戊二酸、5-氨基乙酰丙酸两个品种。

这两个品种应用都很广泛,而科兴制药运用合成生物技术生产α-酮戊二酸、5-ALA,有着成本低、污染少、周期短、产量高等优势。按照公司的规划,合成生物中试车间预计下半年建成并投入使用,公司正加速推进产业化、商业化。

除此之外,今年科兴制药曾向外界透露过公司开始探索噬菌体技术领域。噬菌体,顾名思义是吞噬细菌、真菌、超级细菌等微生物的病毒,可以作为一种新型抗菌剂研发。根据Nature子刊发表的研究,抗菌素耐药性的威胁已成为全世界关注的问题,世卫组织估计,到2050年,全球每年至少有5000万人死于抗菌素耐药性。而研究噬菌体技术的科学家们认为,噬菌体疗法可以用来对抗这些耐药细菌感染。

不仅可以用于人类细菌感染治疗,噬菌体还能用于植物、动物领域,比如荷兰Micreos公司研发的李斯特菌P100,可以保护生食和即食食品免受李斯特菌的侵害。由此可见,科兴制药在新产业领域的布局与进展,绝不是说说而已。尽管做的事情不容易,但它瞄准的是生物经济产业广阔的前景,任何一项取得突破进展,都有可能给公司带来新的增长引擎,让它赢在未来。

时代β与自身α的共振

一家药企的成长,离不开时代β,也离不开自身α。

行业方面,尽管全球医药资本寒冬尚未真正过去,但以患者需求为核心,永远有市场;企业方面,科兴制药作为老牌劲旅实力依然强大。除了前文说的研发优势,多年的商业化、生产、管理经验,更是正加持。

大家都知道,科兴制药目前有四大核心产品,促红素、干扰素、益生菌和粒细胞刺激因子,这四款产品长期保持稳定增长是大概率事件,这能给公司持续地贡献现金流。同时,基于优质的海外商业化资源、快速的海外注册能力、丰富的海外GMP合规审计经验等,公司还打造了一个极具价值的海外商业化平台,海外商业化战略正稳步推进。

每个时代都有自己的β,也就是大家常说的风口。然而,现实里的风总是起起停停。当风停的时候,决定在天上还是地上的就是α。

放到医药行业来说,根植于全球人民的永续需求,β会推动行业持续螺旋向上,药企不同的α则会带来走向的分化。而基本盘稳固的科兴制药,一旦创新研发成果开始落地,估值会有较大的提升空间。

正如大家在投资中追求β和α的戴维斯双击,即估值提升和业绩爆发同时发生,这一段往往是获利最丰厚的阶段。

透过半年报来看,坚持做长期主义者的科兴制药,研发+新产业突破+出海,整体战略布局已进入正循环轨道,未来公司也有望实现α与β共振。

是时候重新认识一下科兴制药了。

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